Hvorfor API-produksjonsselskaper nesten i Kina?

Hva er API?

API refererer hovedsakelig til relaterte produkter fra grunnleggende kjemiske råvarer til kjemisk-farmasøytiske preparater, som hovedsakelig er delt inn i medisinsk mellomprodukt og kjemisk API.

Det medisinske mellomproduktet er et materiale som produseres i prosesstrinn til API og må sub-transformeres eller raffineres for å bli API, og det er et kjemisk råmateriale. Dette kjemikaliet krever ikke at det produseres en lisens for legemiddelproduksjon. Skal den brukes i syntese av legemidler, må produktspesifikasjonen nå et visst nivå før den kan bli en kvalifisert produsent.

Chemical API refererer til Active Pharmaceutical Ingredient (API), som er ment å brukes i alle stoffer eller blandinger av stoffer ved fremstilling av legemidler, og blir en aktiv ingrediens i legemidler når den brukes i legemidler. Slike stoffer har farmakologisk aktivitet eller andre direkte effekter på diagnostisering, behandling, symptomatisk lindring, behandling eller forebygging av sykdom, eller kan påvirke kroppens funksjon og struktur.

En kjemisk API er en aktiv ingrediens som brukes til å behandle visse sykdommer og brukes direkte i produksjonen av preparater gjennom den relaterte gjennomgangen og godkjenningen av den farmasøytiske administrasjonsavdelingen; et farmasøytisk mellomprodukt er nøkkelråmaterialet for produksjon av kjemisk API.

API-markedsoversikt

I den kjemiske API-industrien inntar utviklede land som USA og Europa en dominerende posisjon innen patenterte APIer med høy merverdi i kraft av sine fordeler innen forskning og utvikling, produksjonsteknologi og beskyttelse av intellektuell eiendom; mens Kina og India er avhengige av kostnadsfordeler for å innta en viktig posisjon i markedet for generiske legemidler API.

Ettersom Kina, India og andre vekstmarkedsland fortsetter å øke investeringene i FoU, forbedre produksjonsteknologien, forbedre prosessnivået og investere i å forbedre produksjonsutstyret for å danne spesialiserte produksjonslinjer, har noen API-selskaper fordeler innen teknologi, kvalitet og produksjonskapasitet gradvis deltar i internasjonal konkurranse, er det også i ferd med å bli en viktig leverandør på det internasjonale markedet.

API i Kina

Kina er en stor produsent og eksportør av APIer. Mer enn 60 % av API-ene selges til utlandet. Blant dem utgjør API-eksport omtrent 20 % av verdens API-markedsandel, men hovedsakelig bulk-APIer.

For tiden har Kinas bulk API-industri en relativt høy grad av markedsføring. Kinas produksjonsteknologi er moden, produktutvalget er komplett, og produksjonskapasiteten er tilstrekkelig. Kina er allerede verdens største produsent og eksportør av bulk APIer. Blant dem,Kinas antibiotikaproduksjonsnivået er verdensledende, og antibiotika-API står for 30 % av det internasjonale markedet.

Linezolid mellomprodukt

Gjennom sine språklige og teknologiske fordeler tok India ledelsen når det gjaldt å gå inn i det europeiske og amerikanske markedet gjennom API, og utvidet seg gradvis til feltet med høyverdipreparater, og ble den største fordelen av den forrige kapasitetsoverføringen. Men Kinas API-industri utvikler seg raskt og blir sterkere, hovedsakelig på grunn av:

• Komplett industrikjede

Hovedsakelig inkludert den kjemiske industrikjeden, farmasøytisk outsourcing industrikjeden og venturekapitalindustrikjeden, etc.

• Tekniske fordeler

Antall hovedfagsstudenter og antall hjemvendte fra studier i utlandet fortsetter å øke, noe som gir tilstrekkelige menneskelige ressurser til utviklingen av næringen.

• Beskyttelse av intellektuell eiendom

Kinas beskyttelse av immaterielle rettigheter er mye høyere enn Indias.

• Fordelen med fermenterte APIer

Indias varme klima er ikke egnet for produksjon av fermenterte APIer, mens Kina står for 70 % av verdens produksjonskapasitet.

API-markedet i Kina er svært fragmentert med mange aktører. De fleste selskapene i Hebei, Shandong og Nordøst-Kina er store statseide bedrifter, mens de økende API-produksjonsbasene i Suzhou, Zhejiang og andre provinser har sterke fordeler i eksportmarkedet.

Om oss

Sandoo Pharmaceuticals and Chemicals Co., Ltd ble etablert i 2009, med et kreativt og aktivt team, lokalisert i Ningbo, Kina.

Vi har spesialisert oss på eksport og import av farmasøytiske mellomprodukter og kjemiske produkter samt API i mer enn 10 år, og dekker mer enn 10 land.

Vi har et fullt utstyrt forskningsanlegg for å støtte Sandros interne forsyningskjede og tilby tilpassede FoU-tjenester. Vi støttes av alle typer, inkludert FDA-godkjente, GMP så vel som GMP-lignende nettsteder.

Fasilitetene våre er designet for å overholde ICH 2022 arbeidsutkast til retningslinjer for kvalitetsstandarder. Når vi alltid er beskjedne, lærer vi og blir erfarne og profesjonelle med kundestøtte.

Å være vanskeligere, raskere, sterkere og bedre, for å vinne uvurderlig tillit fra hver kunde.

Sandoo