- English
- Español
- Português
- русский
- Français
- 日本語
- Deutsch
- tiếng Việt
- Italiano
- Nederlands
- ภาษาไทย
- Polski
- 한국어
- Svenska
- magyar
- Malay
- বাংলা ভাষার
- Dansk
- Suomi
- हिन्दी
- Pilipino
- Türkçe
- Gaeilge
- العربية
- Indonesia
- Norsk
- تمل
- český
- ελληνικά
- український
- Javanese
- فارسی
- தமிழ்
- తెలుగు
- नेपाली
- Burmese
- български
- ລາວ
- Latine
- Қазақша
- Euskal
- Azərbaycan
- Slovenský jazyk
- Македонски
- Lietuvos
- Eesti Keel
- Română
- Slovenski
- मराठी
- Srpski језик
Hva er en aktiv farmasøytisk ingrediens (API i Pharma)?
2022-11-11
OmAPI
I den farmasøytiske industrien er et mye brukt begrep 'API', som betyr Active Pharmaceutical Ingredient. Active Pharmaceutical Ingredient refererer til ingrediensene eller aktive farmasøytiske stoffer som til slutt kan omdannes til medisin med separate funksjoner som anti-allergiske, anti-kolelittiske, abortfremkallende eller anti-diabatemedisiner.
API er nøkkelkjemikaliene som får medisiner til å virke. For eksempel er en aktiv ingrediens for å lindre smerte inkludert i et smertestillende middel. Dette kalles API.
API og "utgangsmateriale" forveksles ofte. Faktisk er utgangsmaterialer de grunnleggende kjemikaliene som brukes til å lage en API. API-produsenter kjøper utgangsmaterialer fra utvalgte utgangsmaterialleverandører eller kjemiske produsenter. Vanligvis lages API i store reaktorer i kjemiske anlegg, der flertrinnsreaksjoner produserer flere kjemiske forbindelser. En kjemisk forbindelse produsert under ett av disse trinnene i API-produksjonsprosessen er et "mellomprodukt". Etter at denne lange produksjonsprosessen er over, gjennomgår API-en flere rensetrinn for å gi den endelige API-en.
Legemiddelprodusenter lager medisiner fra APIer. I tillegg til API-er, er en rekke farmasøytiske hjelpestoffer inneholdt i medisinen. Legemiddelprodusenter lager medisiner ved å blande APIer og farmasøytiske hjelpestoffer. Slik blir en API til en medisin, som leveres til sykehus og apotek til den når pasienten. Hvis et API ikke er ultrarent, kan ikke et legemiddel oppfylle de strenge kvalitetskriteriene.
Kvaliteten eller renheten til et API er avgjørende for at medisinen kan oppfylle de strenge forskriftene, som USFDA. Etter at legemiddelprodusenter har formulert den ferdige doseringsformen (FDF), pakkes og selges de under ulike merkenavnmedisiner over hele verden. Imidlertid er dosen av API-medisinen, som er mengden av virkestoffet i legemidlet, nevnt på emballasjen eller esken.
Hvor lages APIer?
Mens mange farmasøytiske selskaper er lokalisert i USA og EU, er de fleste API-produsenter utenlands. De største er lokalisert i Asia, spesielt i India og Kina. Flere og flere selskaper outsourcer for å kutte kostnader på dyrt utstyr, ansatte og infrastruktur.
India og Kina produserer de fleste API-ene i verden. Den indiske farmasøytiske industrien er blant de fem beste landene, både i volum og verdi. India er den tredje største generiske API-produsenten i Asia-Stillehavsregionen, og står for omtrent 8,5 % av den globale produksjonen.
Utsiktene til det nylige API-markedet
Den globale aldring øker og nye medisiner er dyre. For å redusere byrden med helseforsikringsutbetalinger, oppmuntrer mange regjeringer aktivt generiske legemidler.
I følge veiledningen fra kinesisk politikk er det lokale markedet fortsatt dominert av importerte medisiner og originale forskningsmedisiner, men det er varianter av medisiner som har bestått konsistensevalueringen og forventes raskt å erstatte de originale forskningsmedisinene.
For eksempel: Atorvastatin, Acarbose, Entecavir hydrate, Metformin. Disse variantene har stort marked og potensial. Vi må også være spesielt oppmerksomme på følgende varianter som har patentet som nylig utløper. For eksempel Rivaroxaban, Azilsartan, Atazanavir, Dabigatran og så videre.
I løpet av de siste 1-2 årene vil disse variantene ovenfor tiltrekke mange bedrifter til å kjøpe mellomprodukter og API.
Vi kunne raskt dele opp markedet og andelen av de originale forskningsmedisinene.
Sandoo Pharmaceutical er en profesjonell aktiv farmasøytisk mellomprodusent, som produserer APIer av høy kvalitet. Sandoo Pharmaceutical tilbyr et bredt spekter av aktive farmasøytiske mellomprodukter.
I den farmasøytiske industrien er et mye brukt begrep 'API', som betyr Active Pharmaceutical Ingredient. Active Pharmaceutical Ingredient refererer til ingrediensene eller aktive farmasøytiske stoffer som til slutt kan omdannes til medisin med separate funksjoner som anti-allergiske, anti-kolelittiske, abortfremkallende eller anti-diabatemedisiner.
API er nøkkelkjemikaliene som får medisiner til å virke. For eksempel er en aktiv ingrediens for å lindre smerte inkludert i et smertestillende middel. Dette kalles API.
API og "utgangsmateriale" forveksles ofte. Faktisk er utgangsmaterialer de grunnleggende kjemikaliene som brukes til å lage en API. API-produsenter kjøper utgangsmaterialer fra utvalgte utgangsmaterialleverandører eller kjemiske produsenter. Vanligvis lages API i store reaktorer i kjemiske anlegg, der flertrinnsreaksjoner produserer flere kjemiske forbindelser. En kjemisk forbindelse produsert under ett av disse trinnene i API-produksjonsprosessen er et "mellomprodukt". Etter at denne lange produksjonsprosessen er over, gjennomgår API-en flere rensetrinn for å gi den endelige API-en.
Legemiddelprodusenter lager medisiner fra APIer. I tillegg til API-er, er en rekke farmasøytiske hjelpestoffer inneholdt i medisinen. Legemiddelprodusenter lager medisiner ved å blande APIer og farmasøytiske hjelpestoffer. Slik blir en API til en medisin, som leveres til sykehus og apotek til den når pasienten. Hvis et API ikke er ultrarent, kan ikke et legemiddel oppfylle de strenge kvalitetskriteriene.
Kvaliteten eller renheten til et API er avgjørende for at medisinen kan oppfylle de strenge forskriftene, som USFDA. Etter at legemiddelprodusenter har formulert den ferdige doseringsformen (FDF), pakkes og selges de under ulike merkenavnmedisiner over hele verden. Imidlertid er dosen av API-medisinen, som er mengden av virkestoffet i legemidlet, nevnt på emballasjen eller esken.
Hvor lages APIer?
Mens mange farmasøytiske selskaper er lokalisert i USA og EU, er de fleste API-produsenter utenlands. De største er lokalisert i Asia, spesielt i India og Kina. Flere og flere selskaper outsourcer for å kutte kostnader på dyrt utstyr, ansatte og infrastruktur.
India og Kina produserer de fleste API-ene i verden. Den indiske farmasøytiske industrien er blant de fem beste landene, både i volum og verdi. India er den tredje største generiske API-produsenten i Asia-Stillehavsregionen, og står for omtrent 8,5 % av den globale produksjonen.
Utsiktene til det nylige API-markedet
Den globale aldring øker og nye medisiner er dyre. For å redusere byrden med helseforsikringsutbetalinger, oppmuntrer mange regjeringer aktivt generiske legemidler.
I følge veiledningen fra kinesisk politikk er det lokale markedet fortsatt dominert av importerte medisiner og originale forskningsmedisiner, men det er varianter av medisiner som har bestått konsistensevalueringen og forventes raskt å erstatte de originale forskningsmedisinene.
For eksempel: Atorvastatin, Acarbose, Entecavir hydrate, Metformin. Disse variantene har stort marked og potensial. Vi må også være spesielt oppmerksomme på følgende varianter som har patentet som nylig utløper. For eksempel Rivaroxaban, Azilsartan, Atazanavir, Dabigatran og så videre.
I løpet av de siste 1-2 årene vil disse variantene ovenfor tiltrekke mange bedrifter til å kjøpe mellomprodukter og API.
Vi kunne raskt dele opp markedet og andelen av de originale forskningsmedisinene.
Sandoo Pharmaceutical er en profesjonell aktiv farmasøytisk mellomprodusent, som produserer APIer av høy kvalitet. Sandoo Pharmaceutical tilbyr et bredt spekter av aktive farmasøytiske mellomprodukter.
Vennligst kontakt oss hvis du har spørsmål. https://www.sandoopharma.com/contact.html
