Hjem > Nyheter > Bransjenyheter

Produsenter av farmasøytiske mellomprodukter - noe du trenger å vite om farmasøytisk mellomproduktindustri

2022-03-04

Hva er farmasøytiske mellomprodukter?

Farmasøytiske mellomprodukterer faktisk kjemiske råvarer eller kjemiske produkter som må brukes i syntese av narkotika. Slike kjemiske produkter kan produseres i vanlige kjemiske anlegg uten å få en farmasøytisk produksjonstillatelse. Så lenge de tekniske indikatorene oppfyller visse nivåkrav, kan de brukes til å delta i syntese og produksjon av legemidler.


Selv om synthesis av medisiner tilhører også kjemisk industri, den har strengere krav enn generelle kjemiske produkter. Produsenter av ferdige medisiner og API-er må motta GMP-sertifisering, mens produsenter av mellomprodukter ikke gjør det, fordi mellomprodukter kun er syntese og produksjon av kjemiske råvarer, som er de mest grunnleggende og bunnproduktene i legemiddelproduksjonskjeden, og kan ikke kalles Det er et legemiddel, så det krever ikke GMP-sertifisering, noe som senker bransjens inngangsbarriere for mellomprodusenter.


Farmasøytiske mellomprodukter kan deles inn i antibiotiske mellomprodukter, antipyretiske og smertestillende farmasøytiske mellomprodukter, farmasøytiske mellomprodukter for kardiovaskulære system og farmasøytiske mellomprodukter mot kreft i henhold til deres bruksområder. Det finnes mange typer spesifikke farmasøytiske mellomprodukter, som imidazol, furan, fenolmellomprodukter, aromatiske mellomprodukter, pyrrol, pyridin, biokjemiske reagenser, svovelholdige, nitrogenholdige, halogenforbindelser, heterosykliske forbindelser, stivelse, mannitolcellulose, laktose, dekstrin, glykoler, pulverisert sukker, uorganiske salter, etanolmellomprodukter, stearater, aminosyrer, etanolaminer, kaliumsalter, natriumsalter og andre mellomprodukter, etc.


Hvordan produseres farmasøytisk mellomprodukt? (produksjon av farmasøytiske mellomprodukter


Det første trinnet er å delta i kundens nye legemiddelutviklingsfase, som krever at selskapets FoU-senter har sterke innovasjonsevner.


Det andre trinnet er å forstørre kundens pilotprodukter for å møte prosessruten for storskala produksjon. Dette krever selskapets evne til å skalere opp produktet og evnen til å kontinuerlig forbedre prosessen med tilpasset produktteknologi på et senere tidspunkt, for å møte behovene til storskala produksjon. Kontinuerlig redusere produksjonskostnadene og forbedre produktets konkurranseevne.


Det tredje trinnet er å utføre prosessfordøyelse og forbedring av produktene i masseproduksjonsstadiet til kunder, for å oppfylle kvalitetsstandardene til utenlandske selskaper.


Teamet vårt er dyktig i ny rutedesign og ruteoptimalisering. Med de dyktige problemløsningsferdighetene og den høye suksessraten til prosjektet, er vi i stand til å gi kundene følgende høykvalitets kjemiske tilpassede syntesetjenester:


Tilberedning av høykvalitetsprodukter fra milligram til kilo

Syntese av spesielle reagenser, farmasøytiske mellomprodukter og fremstilling av molekylære fragmenter

Utarbeidelse av APIer eller relaterte stoffer


Hva er oversikten over utviklingen av farmasøytiske mellomprodukter i Kina?

Den farmasøytiske mellomindustrien refererer til de kjemiske selskapene som bruker kjemiske syntese- eller biosyntesemetoder for å produsere og behandle organiske/uorganiske mellomprodukter eller APIer for farmasøytiske selskaper for å produsere ferdige legemidler i samsvar med strenge kvalitetsstandarder. Her er farmasøytiske mellomprodukter delt inn i to undersektorer, CMO og CRO.


Contract Manufacturing Organization refererer til den betrodde kontraktproduksjonsbedriften, det vil si at farmasøytisk selskapet outsourcer produksjonsprosessen til partneren.


Kontrakt (klinisk) forskningsorganisasjon refererer til en kontraktsforskningsorganisasjon som er bestilt av et farmasøytisk selskap for å sette ut forskningsprosessen til en partner.


Farmasøytisk produksjon krever et stort antall spesialkjemikalier. De fleste av disse kjemikaliene ble opprinnelig produsert av farmasøytisk industri. Men med utdypingen av sosial arbeidsdeling og fremskritt av produksjonsteknologi, har farmasøytisk industri overført noen farmasøytiske mellomprodukter til kjemiske selskaper for produksjon. Farmasøytiske mellomprodukter er fine kjemiske produkter, og produksjonen av farmasøytiske mellomprodukter har nå blitt en viktig industri i den internasjonale kjemiske industrien.


For tiden trenger Kinas farmasøytiske industri mer enn 2000 typer kjemiske støttende råvarer og mellomprodukter hvert år, og etterspørselen overstiger 2,5 millioner tonn. Siden eksporten av farmasøytiske mellomprodukter ikke er underlagt importlandets ulike restriksjoner som eksport av legemidler, og overføringen av verdens farmasøytiske mellomprodukter til utviklingsland, kan de nåværende kjemiske råvarene og mellomproduktene som kreves for Kinas farmasøytiske produksjon i utgangspunktet være matchet, bare en liten del av det importerer. Dessuten, på grunn av Kinas rike ressurser og lave råvarepriser, har mange farmasøytiske mellomprodukter også blitt eksportert i store mengder.


Som en viktig industri innen finkjemikalier, har farmasøytisk produksjon blitt fokus for utvikling og konkurranse de siste 10 årene. Med utviklingen av vitenskap og teknologi har mange medisiner blitt kontinuerlig utviklet til fordel for menneskeheten. Syntesen av disse medisinene avhenger av nye og høyteknologiske industrier. For produksjon av høykvalitets farmasøytiske mellomprodukter er nye medisiner beskyttet av patenter, men det er ingen problemer med mellomproduktene som matches med dem. Derfor er utviklingsområdet og bruksutsiktene for de nye farmasøytiske mellomproduktene i inn- og utland svært lovende.


Sandoo Pharmaceutical er en av de ledende farmasøytiskemedikamentmellomprodukter og API-produsenter i Kina. Vi spesialiserer oss på produksjon av et bredt spekter av høykvalitets farmasøytiske mellomprodukter. Du kan kontakte oss for å få flere detaljer eller søke etter produktet etter CAS-nummer eller produktnavn.




We use cookies to offer you a better browsing experience, analyze site traffic and personalize content. By using this site, you agree to our use of cookies. Privacy Policy
Reject Accept